Permiso Cofepris Consultorios

ROMMART
22 ene 2025
3 Min. de lectura

Actualizado: 4 nov 2025

El permiso Cofepris para consultorios se llama: Aviso de Funcionamiento para Establecimiento y Cofepris requiere que tengas Fiel del Sat. Es decir, si necesitas tramitar o actualizar o registrarte ante el Sat, este es el primer paso.

No contar con los permisos de la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) para abrir un consultorio médico en México puede acarrear varias consecuencias legales y administrativas, incluyendo:

1. Multas económicas

Sanciones económicas: La Ley General de Salud establece multas por operar sin permisos sanitarios, que pueden ir desde varios miles hasta cientos de miles de pesos, dependiendo de la gravedad y reincidencia.
Estas multas suelen incrementarse si se detectan condiciones insalubres o riesgos para los pacientes.

2. Clausura del consultorio

La COFEPRIS puede ordenar la clausura temporal o definitiva del establecimiento.
Esto ocurre si se opera sin el aviso de funcionamiento o la licencia sanitaria requerida, o si se encuentran irregularidades graves.

3. Responsabilidad penal

Si la falta de permisos deriva en daños a la salud de los pacientes, el propietario o responsable del consultorio puede enfrentar procesos penales.
Esto incluye posibles demandas por negligencia médica o por poner en riesgo la salud pública.

4. Daño reputacional

La clausura o sanción de un consultorio médico puede perjudicar gravemente la reputación profesional del médico o de los responsables del establecimiento.
Esto afecta la confianza de los pacientes y la viabilidad del consultorio a largo plazo.

5. Imposibilidad de operar formalmente

No contar con los permisos limita la capacidad de emitir facturas y de participar en programas gubernamentales o convenios con aseguradoras, perjudicando el crecimiento y profesionalización del consultorio.

6. Problemas con otras autoridades

Además de COFEPRIS, podrían intervenir otras autoridades, como:
- Inspecciones municipales: Por no cumplir con requisitos locales.
- SAT (Servicio de Administración Tributaria): Por operar informalmente sin registros fiscales adecuados.

7. Retiro de equipo médico o productos

La COFEPRIS puede confiscar equipos médicos o medicamentos en caso de no cumplir con la regulación, afectando directamente la capacidad del consultorio para operar.
Hay que tener aparatos y equipo médico legalmente con Registro Sanitario, es decir cuando compres, pide a tu importador que te entregue el registro ante Cofepris.
En caso de equipo que no sea de grado médico, entonces tu importador o vendedor debe entregarte una Carta expedida por Cofepris que no requieres Registro Sanitario según el tipo de aparato.

Recomendaciones

Cumplir con la normativa sanitaria: Realizar el aviso de funcionamiento y, si es necesario, tramitar la licencia sanitaria correspondiente.
Consultar con un experto: Contratar servicios de consultoría para asegurar el cumplimiento total de los requisitos legales y sanitarios.
Mantener documentación actualizada: Contar con todos los permisos, cédulas profesionales, licencias y certificados requeridos.

Cumplir con estos requisitos no solo evita sanciones, sino que genera confianza en los pacientes y fomenta un servicio profesional.